新一代ALK阳性非小细胞肺癌新药「阿来替尼」获批

奇迹播报

今天，国家药品监督管理局正式批准了新一代 ALK 抑制剂安圣莎®（化学通用名，阿来替尼）进口注册申请，用于治疗间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，简称 ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。作为新一代 ALK 抑制剂，安圣莎将为 ALK 阳性非小细胞肺癌患者带来全新的治疗选择。

▊ 全新一代 ALK 抑制剂，有效延长肺癌患者生存期

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，发病率、死亡率均居恶性肿瘤的首位，是我国的“第一癌症杀手”。

肺癌患者中 80%－85％ 属于非小细胞肺癌，其中 ALK 阳性非小细胞肺癌是一种比较罕见但非常凶险独特的肺癌亚型，患者平均年龄比较低，大多数患者对化疗药物响应不理想，并伴有复发风险高、脑转移发生率高、预后差等问题。

根据国际临床研究 ALEX 结果，与现有标准治疗方案相比，安圣莎用于一线治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌，可以：

正是因为给患者带来的切实临床获益，无论在临床试验还是新药审批过程中，安圣莎都得到了国家药品监督管理局以及众多中国肺癌领域临床专家的大力支持，并基本实现了与欧美同步上市。

▊ 新政缩短中外“时差”，创新药基本实现欧美同步上市



▊ 肺癌领域全覆盖，为肺癌患者提供全面的个体化治疗选择

安圣莎获批后，罗氏在中国已经有三款治疗肺癌的产品：



再配合：



罗氏在中国的肺癌治疗领域将实现全覆盖，为广大患者提供全面的肺癌个体化治疗选择。


相关讯息：

贝伐珠单抗在非小细胞肺癌中的应用进展

于金明院士＆周彩存教授：疗效显著，期待二代ALK抑制剂艾乐替尼在中国上市