keytruda终于上市了，不知道怎么定价呢。唉

飞翔的羊蛋 · 发表于 2018-7-26 08:28:23

熊猫看书 · 发表于 2018-7-26 08:34:11

上市了？

飞翔的羊蛋 · 发表于 2018-7-26 08:37:40

熊猫看书发表于 2018-7-26 08:34
上市了？

审批完毕，待制证状态，我不会截图。

熊猫看书 · 发表于 2018-7-26 08:54:04

希望便宜点吧！

珍惜眼前人 · 发表于 2018-7-26 10:27:32

希望价格亲民，让老百姓用得起

奇迹在前方 · 发表于 2018-7-26 11:21:10

重磅！默沙东Keytruda获批第2个PD-1药物正式登陆中国
来源：医药魔方数据2018年07月26日 10:56评论0:
2018年7月25日，默沙东PD-1单抗Keytruda（帕博利珠单抗）的中国上市申请（JXSS1800002）正式获得国家药品监督管理局批准，成为继百时美施贵宝Opdivo之后第2个正式在中国上市的PD-1/PD-L1单抗类药物。

重磅！默沙东Keytruda获批第2个PD-1药物正式登陆中国

Keytruda的中国上市时间比Opdivo晚了1个多月，但二者适应症不同。Opdivo用于二线治疗非小细胞肺癌，Keytruda则用于一线治疗后疾病发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤。此外，Opdivo从递交上市到获批历时226天，Keytruda则历时164天，提示PD-1药物的申报审批路径清晰以后，在中国的上市速度也在不断加快。

重磅！默沙东Keytruda获批第2个PD-1药物正式登陆中国

Keytruda此次在中国的获批上市是基于入组103人的大I期数据。

重磅！默沙东Keytruda获批第2个PD-1药物正式登陆中国

虽然Keytruda的全球上市时间和中国上市时间都略晚于Opdivo，但市场表现已经接近反超Opdivo。

PD-1/PD-L1药物历年全球销售额（亿美元）

重磅！默沙东Keytruda获批第2个PD-1药物正式登陆中国

Keytruda目前优势最大的适应症是肺癌，已经拿到两项一线治疗NSCLC的适应症。2015年10月2日，FDA基于KEYNOTE-024研究数据批准Keytruda单药一线治疗PD-L1表达水平≥50%且没有EGFR或ALK基因突变的转移性NSCLC。2017/5/10，FDA基于KEYNOTE-021研究数据批准Keytruda联合化疗（培美曲塞+卡铂）一线治疗转移性非鳞状NSCLC。

7月2日，FDA又授予Keytruda联合化疗（卡铂+紫杉醇或白蛋白紫杉醇）一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的补充申请优先审评资格，PDUFA预定审批期限是2018年10月30日。如果此次补充申请获批，Keytruda有望成为所有NSCLC患者（不区分PD-L1表达水平）的一线标准疗法。

飞翔的羊蛋 · 发表于 2018-7-26 11:27:34

奇迹在前方发表于 2018-7-26 11:21
重磅！默沙东Keytruda获批第2个PD-1药物正式登陆中国
来源：医药魔方数据2018年07月26日 10:56评论0:
20 ...

救命的药啊，就看价格了。

昆仑炼气士 · 发表于 2018-7-26 11:45:30

我们这边诊所33000港币

账号		自动登录	找回密码
密码			中文注册