议题08 |从临床试验招募的报名情况说起

雨泽

奇迹网的版块是按照病理分型来划分的，肺腺、肺鳞、大细胞、小细胞及其他类型，最近还有家人提议说按基因突变来分，EGFR、ALK、MET。。。

其实从哪个维度来划分都可以，每个人思考问题的出发点和需求都不一样嘛。

针对T790M突变，国产第三代EGFR抑制剂艾氟替尼（AST2818）试验组招募这个招募信息发布后，结合最近经历的一些事情，我想从“理性”这个维度来扯一扯，整个肺癌群体其实就只有两大类：理性的和非理性的。

针对病友群体中（尤其是新确诊的）很容易被一些别有用心的群主诱导消费的情况，下午和一位小姐姐聊了会儿，她深表愤慨却又说可以理解：

“我们手头其实并不宽裕，但是这个病的家属，尤其是刚刚的病的家属心情我真的能够理解。

当时我看到说一种内蒙的野生果对肺癌病人好，然后直接打电话给一个根本不怎么熟悉的人，让他帮忙带，多少钱都愿意。

就是怎么说呢，只要有一线希望，都愿意，怎么样也愿意！我们这些家属想的就是，万一有用呢？”

这就是典型的非理性的家人，AST2818的招募信息发布后也遇到了类似的情况，其实标题和详情里都写的很明确了，针对的是非小细胞肺癌群体里T790M突变的家人，但还是有好几位小细胞家人也报了名，开始觉得挺不可理喻的，这不是给我增加工作负担嘛。但下午和那位小姐姐一聊完，感觉真的是“可怜天下子女心”，大家都只是想给家人争取到更多的希望罢了。

说回临床试验，虽然有很多人主动积极的想要参与临床试验。但在美国有多项研究显示，约有20%的癌症临床试验最终失败的原因是：

没有招募到足够的受试者，与此同时，申请参加药物临床试验的患者由于入组标准限制无法参与其中，往往陷入绝望和沮丧。

美国UT西南医学中心Garcia等报告，随着分子靶向治疗和免疫治疗的出现，肺癌临床试验的入组标准在限定条件的数量及复杂程度上均有所增加。尽管医生们不断呼吁将癌症患者入组临床试验过程程序化，以增加入组患者数量及临床试验的完成率，并使流程标准化，实际上在美国仅有不到2%的肿瘤患者参加了临床试验。

落实到奇迹网的具体工作上，情况确实也差不多，报名的多合适的少。复杂而繁冗的入排标准就像是在举办一场“中国好声音”，最终能走到最后的只有那几个人。在和申办方的对接过程中，患者信息的提供、既往病历资料的整理、近期的CT评估报告等材料的准备，都是需要投入很多时间精力的，无形中也磨掉了很多家人参与临床试验的积极性。

而且，很多试验组要求必须二次穿刺取组织来检测有无相应的突变，这更让很多身体状况不佳或肿瘤部位不好的家人一下子失去了一个可选项。

“我打算不参加了，折腾半天没这个突变，也是白麻烦，我先把机会留给别人吧！”

“试验组要求必须是取组织活检，我们病灶位置不好未能取到，在研究医院申请入组失败。”

这是我最近收到的两位家人反馈，我不知道他们在觉得看到一丝希望，却又无奈决定不参与或被告知无法参与一个试验组时是怎样的心情。反而回想起之前提醒、督促他们准备相关材料的我，竟觉得有些小人得志的模样，来找我啊，按我说的做，我可以协助你入组……可是结果呢？

刚刚有位咨询基因检测的家人也是，白片和胸水是什么都没搞清楚，上来就要交钱赶紧做检测。如果这麻溜的帮你对接了，你自己还稀里糊涂的呢，日后心中有了怨念不还是奇迹网的过失嘛？这样的压力真的担不起也不敢担，希望新确诊的家人一定要理性，多学习了解相关知识再去做决定。

我说过，我们不为基因检测公司服务，不为任何一个试验药物的申办方服务，而是为家人服务！

又扯远了，收回来，一直在想有没有药物研发企业愿意倾听我们这类患者组织的声音，关注到大家真实的诊疗状况和需求。比如上面的T790，近两个月内的在非研究中心已经做过的检测不能参考？以血液为样本的检测没有参考意义？非要在开设试验组的医院穿刺取组织再去检测？

治疗肺癌的临床试验变得越来越复杂，入组标准和筛选过程越来越多。很理解这是为了提高临床试验流程的科学性和安全性，但也在一定程度上阻碍了病例的积累，降低了试验的完成率，希望治疗肺癌的临床试验入组条件可以被更科学的简化。

茶无

我想问一下，吃抑制肿瘤的中成药也在排除项么

雨泽

茶无 发表于 2018-5-28 00:14
我想问一下，吃抑制肿瘤的中成药也在排除项么

用药前两周内可以停掉就没影响，关键还得是有T790突变。

奇迹奇迹奇奇迹

雨泽 发表于 2018-5-28 00:15
用药前两周内可以停掉就没影响，关键还得是有T790突变。

雨泽您好:我这个您能看出来是什么情况吗？谢谢！

雨泽

奇迹奇迹奇奇迹 发表于 2018-5-28 09:03
雨泽您好:我这个您能看出来是什么情况吗？谢谢！

我看了你发的帖，两个月病灶就增大，但检测了T790也没有突变，那其他共存突变有检测吗？有的其他的突变也会引起耐药的。。

珍惜眼前人

我家当初就是因为无法取组织，没能参加入组，失去一次机会

雨泽

珍惜眼前人 发表于 2018-7-17 20:00
我家当初就是因为无法取组织，没能参加入组，失去一次机会

很遗憾，但我还是觉得这样的入组条件太苛刻了。可以理解，这样做是为了严格筛选入组对象，但这对身体条件、时间周期都有很高的要求，折腾不起、等不起才是家人们面临的最大问题。

珍惜眼前人

雨泽 发表于 2018-7-17 21:32
很遗憾，但我还是觉得这样的入组条件太苛刻了。可以了解，这样做是为了严格筛选入组对象，但这对身体条件 ...

谢谢雨泽，我家后来自费血液检到T790M突变，自费买四赠八正版9291，现在己经耐药了。2017年12月15日第一次化疗培美加卡铂，共六化。空窗两个月淋巴进展，今天培美加卡铂贝伐二化结束