中位PFS是克唑替尼组3倍以上！Alecensa有望成为ALK阳性肺癌患者标准一线治疗方案

奇迹播报

瑞士罗氏集团昨日宣布，ALEX III 期研究的最新随访数据表明，在 ALK 阳性转移性（晚期）非小细胞肺癌患者（NSCLC）中，随访两年后，基于研究者评估的无进展生存时间）显示：


● 与克唑替尼相比，Alecensa ®（alectinib）一线治疗可将疾病进展或死亡风险显着降低 57％（无进展生存，PFS）[风险比（HR] = 0.43，95％CI：0.32-0.58）。1  

● 接受Alecensa治疗的患者，中位 PFS 达到 34.8 个月，是克唑替尼对照组（10.9 个月）的三倍以上。

● Alecensa 的安全性与先前研究中观察到的一致。

罗氏首席医学官员全球产品开发负责人 Sandra Horning 博士表示：

”ALEX 研究的随访结果，证实 Alecensa 能给患者带来显着的长期获益，ALK 阳性转移性非小细胞肺癌患者可以实现将近三年的无进展生存。这些研究数据，为 Alecensa 此类成为肺癌患者的标准一线治疗方案，提供了进一步支持。“

此次更新的长期随访分析还包括ALEX研究次要终点。与克唑替尼相比，不管基线状态下肿瘤是否存在中枢神经系统（CNS）转移，Alecensa 均显示显着疗效。

● 对于基线没有CNS转移的患者，研究者评估的中位 PFS，Alecensa是  34.8  个月（95％CI：22.4-NE），克唑替尼是 14.7 个月（95％CI：10.8-20.3） = 0.47,95％CI：0.32-0.71）。

● 基对于线已存在  CNS 转移的患者，研究者评估的中位 PFS ，Alecensa组是  27.7 个月（95％CI：9.2-NE），克唑替尼组是 7.4 个月（95％CI：6.6- 9.6）（HR = 0.35,95％CI：0.22-0.56）。

● 接受 克唑替尼治疗的患者仅有 11.1 个月（95％CI：7.5-13.0 个月），接受克伦替尼治疗的患者，缓解持续时间（DOR）为  33.3个月（95％CI：31.3-NE）。 1

这些数据将于 6 月 3 日在 2018 年美国临床肿瘤学会年会上公布（摘要＃9043）。

Alecensa 目前已在美国，欧洲，日本等超过 45 个国家获批，用于初始（一线）治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌。

参考资料：

1.剑桥R等人。来自Alectinib（ALC）与Crizotinib（CZ）治疗晚期ALK + NSCLC的全球III期ALEX研究的更新的有效性和安全性数据。将在ASCO年会上发表; 2018Jun 1-5; 芝加哥，IL，美国。摘要＃9043。

本文来源：罗氏制药微信公众号

延伸阅读：关于Alecensa

Alecensa （alectinib，艾乐替尼）是一种酪氨酸激酶抑制剂，靶向 ALK 和 RET ，2015年 12 月，FDA 批准 Alecensa 用于既往接受 Xalkori（crizotinib，克唑替尼）治疗后病情进展或对 Xalkori 不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

2017 年 11 月，美国 FDA 又批准了 Alecensa 的补充新药申请（sNDA），用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

那么问题又来了是不是：一线、二线治疗是啥意思(✿◡‿◡)

简单来说，这就相当于我们抓小偷时布置了几条防线。第一条，也就是一线，指的是首次治疗所采取的方式、方案（手术、用药等）；第二条，也就是二线，指的是首次治疗失败或首次治疗完成后较短时间内复发所采取的治疗方式、方案，往后依此类推就是三线四线啦。

我欠妈妈太多

艾乐替尼中国今年会上市么？