降低38%死亡风险，这种三联疗法有望成为肺癌一线治疗

360健康科普

昨日，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予 TECENTRIQ®（atezolizumab）联合安维汀（贝伐珠单抗）、紫杉醇和卡铂（化疗）疗法优先审评资格，用于初始（一线）治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

Atezolizumab是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂，用于治疗尿路上皮癌（膀胱癌）和接受含铂化疗期间或化疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌患者，以及在接受经 FDA 批准的靶向治疗后病情进展的 ALK 或 EGFR 突变阳性患者。

此次适应症的申请是基于临床研究IMpower150 的结果。

IMpower150  是一项多中心、开放性、随机对照的III期临床研究，评估atezolizumab +化疗（卡铂和紫杉醇）联合或不联合贝伐珠单抗治疗初治IV期非鳞NSCLC的疗效和安全性。

研究总共纳入了1,202位患者，随机分配到A、B、C组，各组患者分别介绍4-6个周期的研究方案治疗，后续分别采用atezolizumab（A组），atezolizumab +贝伐珠单抗（B组）和贝伐珠单抗（C组）进行维持治疗直至疾病进展或接受atezolizumab不再有临床获益。主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

A组atezolizumab+卡铂+紫杉醇

B组atezolizumab+贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇

C组贝伐珠单抗+卡铂+紫杉醇

结果显示，在非鳞状NSCLC ALK和EGFR阴性的患者中，与一线治疗方法贝伐单抗与卡铂、紫杉醇的联合治疗相比，atezolizumab +化疗（卡铂和紫杉醇）联合贝伐珠单抗治疗死亡风险降低了38%。

而且值得大家关注的是， IMpower150研究中，无论PD-L1水平（即使是PD-L1阴性），B组优于C组。

而目前NCCN指南也推荐肺鳞癌患者一线使用免疫治疗，但需检测PD-L1水平。PD-L1表达阳性（≥50%）且EFGR/ALK/ROS1阴性或未知的患者，可选择派姆单抗（Pembrolizumab，俗称“K药”）。

此次申请的适应症是非鳞状非小细胞肺癌，前不久我们也曾报道过Impower131研究，相比单独使用化疗，TECENTRIQ (atezolizumab) 联合化疗 (卡铂+白蛋白结合型紫杉醇)一线治疗晚期肺鳞癌患者，可以降低疾病恶化/死亡风险。

如果这一三联疗法顺利获批，则有望成为治疗非小细胞肺癌的全新一线疗法，为患者带来更有效的治疗。我们期待这一天的尽快到来！

参考资料：

https://www.roche.com/media/store/releases/med-cor-2018-03-26.htm