FDA批准：这类突变的非小细胞肺癌可直接使用奥希替尼！

360健康科普

近日，美国食品和药品管理局（FDA）今天批准奥希替尼（泰瑞沙，俗称AZD9291）作为EGFR突变（外显子19缺失或外显子21 L858R突变）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗药物。

1

奥希替尼，第三代EGFR抑制剂

一代、二代分子靶向药物都获得了可观的疗效，但是绝大部分患者最终会产生耐药，其中出现T790M二次突变占了所有耐药机制的50%~60%。第三代EGFR-TKI是一种高度选择性、有效对抗EGFR-TKI获得性T790M耐药的新一代靶向治疗药物。

2

EGFR突变的患者直接使用奥希替尼

以前，EGFR突变的患者都是先吃一、二代药，耐药之后如果有EGFR T790M突变，接着吃三代药奥希替尼，这已经是国内不少病友都熟知的“套路”了。可是有人想过，跳过一、二代药直接吃奥希替尼可行吗？

现在可以了！基于III期FLAURA研究，FDA批准一线使用奥西替尼。FLAURA研究是目前样本量最大的奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC随机对照Ⅲ期研究。

结果显示，奥希替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR+非小细胞肺癌（NSCLC）的中位PFS达到18.9个月，相比当前标准疗法（厄洛替尼或吉非替尼）的10.2个月显著延长。奥希替尼治疗组患者中，≥3级以上不良反应的发生率为 33.7% ，对照组患者为 44.8%。

FLAURA研究关键临床数据

除此之外，奥希替尼对于脑部转移的患者的中位PFS达到15.2个月，比标准疗法（厄洛替尼或吉非替尼）的9.6个月显著延长。

奥希替尼相比于标准治疗，显著延长了PFS，降低了54%的疾病进展风险。无论患者是否合并有基线脑转移，从奥希替尼的治疗中获益相当；相比于标准治疗方案，奥希替尼的疗效持续时间延长一倍。

奥希替尼组的安全性和标准治疗组相当，3度及以上的不良事件发生率更低。基于FLAURA研究结果，奥希替尼应该被推荐作为EGFR阳性晚期NSCLC患者的一线治疗。

大家好，我们建了一个CA互助交流群，

病友和家属可以交流病情，医学顾问也会实时解答大家的问题，提一些专业的建议。

入群可以加小助手微信：jk3602017

PS：为了群里大家更好地交流，请说明患者现在情况/目前在做什么治疗/最关心的问题