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trilaciclib在小细胞肺癌群体中临床试验数据积极,可降低由化疗引起的骨髓抑制

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发表于 2018-3-9 11:38:42 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国北京
降低化疗副作用,肺癌辅助疗法中期数据积极

近日G1 Therapeutics宣布,其评估trilaciclib用于正在进行一线化疗的小细胞肺癌(SCLC)患者的2a期临床试验数据积极。Trilaciclib是一种潜在的一级短效CDK4/6抑制剂,用于保存造血干细胞并增强化疗期间的免疫系统功能(骨髓保护)。G1 Therapeutics是一家临床阶段的生物医药公司,正在开发细胞周期蛋白依赖性激酶(CDKs),特别关注CDK4和CDK6,这是一种经过验证且具有前景的抗癌治疗靶点。



小细胞肺癌(SCLC)是癌细胞在肺组织中形成的疾病。约10-15%的肺癌是SCLC。吸烟或者长期暴露在烟草燃烧的烟雾中是重要的致病因素。由于小细胞肺癌扩散迅速,因此尽快进行诊断并获得治疗非常重要。SCLC的标准疗法是化疗。

这项双盲,安慰剂对照试验招募了确诊为广泛期的SCLC受试者。该试验将77名未接受治疗的患者以1:1的比例随机分配,75名患者在每次接受依托泊苷(etoposide)和卡铂(EP)化疗前,先接受trilaciclib或安慰剂静脉内给药。所有受试者均可获得生长因子,包括粒细胞集落刺激因子(G-CSF)和促红细胞生成素以及输血支持。

2a期临床试验的数据显示,与安慰剂相比,trilaciclib降低了“由化疗引起的骨髓抑制临床相关后果”。数据还显示,trilaciclib耐受性良好。此外,与安慰剂相比,trilaciclib在整体缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)和无进展生存期(PFS)都表现出良好的趋势。

几个重要的血液学结果显示,在第1周期内,4级中性粒细胞减少症患者减少了近93%。患有发热性中性粒细胞减少症的患者减少率为67.9%。化疗周期延迟患者减少了41.6%。G1 Therapeutics计划今年与美国和欧洲监管机构分享这些数据,并探讨trilaciclib研发的后续步骤。



▲G1 Therapeutics研发管线概览(图片来源:G1 Therapeutics官方网站)

“这项试验的数据明确显示,trilaciclib可以保护骨髓和免疫系统功能免受化疗的破坏性影响,”G1 Therapeutics研发部首席医疗官兼高级副总裁Raj Malik博士说:“再者,trilaciclib显示的骨髓保存效果改善了患者的预后。化疗仍然是癌症治疗的基石,trilaciclib有可能使众多癌症患者受益。”

“这些数据为我们推进trilaciclib的研发及其最终商业化打下了坚实的基础,” G1 Therapeutics首席执行官Mark Velleca博士表示:“把trilaciclib与检查点抑制剂/化疗方案相结合具有重大意义。我们相信,trilaciclib有可能成为用于多种癌症化疗方案的骨干疗法,为患者带来显著的益处。”

我们祝愿trilaciclib试验顺利,早日上市,为众多癌症患者改善生命质量。

本文来源:药明康德

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