首个PD-1单抗药物即将在国内获批上市，O药K药怎么选？

360健康科普

近几年，PD-1在癌症治疗领域大展神威，而其中最具代表性的莫过于“PD-1/PD-L1”免疫药物。由于PD-1在实体瘤治疗领域具有令人鼓舞的临床效果，为不少肿瘤患者带来了重生希望，从而获得了“抗癌神药”的美誉。但是由于种种原因，中国并未有PD-1上市，致使患者面临无药可医的尴尬。

可是现在，好消息来啦！百时美施贵宝（BMS）提交的PD-1单抗Opdivo（Nivolumab，诺维莫单抗）预计在2018第一季度就要获批上市，成为中国上市的第一个PD-1/PD-L1类药物。还在想着如何海外购药的患者，可以省下精力和额外的花费了。

不过呢，关于PD-1，患友们依然有源源不断的困惑和不解，其中最高频的一个疑问，是：目前最主流的K药和O药，我应该选择哪一个？

对于这个问题，你可以：

第一，适应症对比

主要看说明书、看指南、看FDA批文。比如：

你是晚期非小细胞肺癌患者，未经过任何治疗，打算选择PD-1抑制剂联合化疗，那么你应该选择K药，因为这种场景下，只有K药联合化疗获得了正式的批准。

你是肝癌，做过手术、射频、介入，也吃过多吉美，现在有点耐药了，想试一试PD-1抗体，那么你应该选择O药，因为截至目前只有O药被正式批准用于肝癌的二线治疗。

对于已经批准的适应证，两种药物的客观缓解率如下：

第二，临床数据对比

从目前已有的临床试验数据以及国内外专家的经验判断，这几种药物差异很小，建议根据身高体重换算，哪个便宜就用哪个。近期，一项纳入了3024名接受PD-1抑制剂治疗的晚期肺癌患者的荟萃分析，再一次证实了这一点。

这项荟萃分析，一个纳入了5个直接比较PD-1抑制剂（K药、O药或T药）对比多西他赛化疗，治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验。结果显示：在未经选择的人群中，PD-1抑制剂相比于化疗，平均延长了2-4个月的总生存期，疾病进展和患者死亡的风险降低了30%。其中PD-L1阳性的患者，获益更大，其疾病进展和死亡的风险降低了55%-60%。

此外，该研究还横向比较了3种PD-1抑制剂治疗肺癌的疗效，结果再一次提示，没有统计学差异，疗效差别很小。而且，不管是在PD-L1表达未经选择，还是PD-L1表达超过1%、超过5%、超过50%的亚组里，三者的疗效均无统计学差异。

第三，药物代谢动力对比

两种药物的药物代谢动力学表现也极为相似。近日O药的剂量调整申请（每4周一次，每次480mg）也是以半衰期26.7天的代谢数据作为依据的。

综上，O药和K药就抗体性质而言并没有本质的区别，在PD-1分子结合能力、阻碍PD-1/PD-L1结合的效率、药物代谢动力学表现、价格等方面也无明显差别，理论上它们属于可相互替代产品。

参考文献：
[1]Comparative effectiveness of immune-checkpoint inhibitors for previously treated  advanced non-small cell lung cancer – A systematic review and network meta-analysis of 3024 participants.  https://doi.org/10.1016/j.lungcan.2017.11.017

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夏末0407

如果是小细胞肺癌建议K药还是O药？？

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夏末0407 发表于 2018-2-2 21:10
如果是小细胞肺癌建议K药还是O药？？

这个目前还在临床实验阶段，对这类实体瘤也有一定联系。就适应症上来说，对有微卫星不稳定和错配修复基因缺陷的小细胞肺癌，k药是可以的，