EGFR突变的肺癌患者，可以直接吃9291！

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肺癌明星靶向药——奥希替尼（俗称AZD9291），它是第三代EGFR抑制剂，顾名思义，针对的是EGFR突变的肺癌患者。

事实上，对于肺癌患者，经过基因检测，如果有EGFR突变，可以有很多的靶向药吃，比如一代药易瑞沙、特罗凯和凯美纳，二代药阿法替尼，那么，奥希替尼又有什么过人之处呢？

一代、二代分子靶向药物都获得了可观的疗效，但是绝大部分患者最终会产生耐药，其中出现T790M二次突变占了所有耐药机制的50%~60%。第三代EGFR-TKI是一种高度选择性、有效对抗EGFR-TKI获得性T790M耐药的新一代靶向治疗药物，而奥希替尼是目前唯一获得FDA批准被上市的三代药物。

EGFR突变的患者可以直接用奥希替尼吗？

按照传统，EGFR突变的患者都是先吃一、二代药，耐药之后如果有EGFR T790M突变，接着吃三代药奥希替尼，这已经是国内不少病友都熟知的“套路”了。可是有人想过，跳过一、二代药直接吃奥希替尼可行吗？

最近一期NEJM杂志发表了FLAURA临床研究结果，就这一问题进行了解答。这是目前为止样本量最大的奥希替尼一线治疗EGFR突变晚期NSCLC随机对照Ⅲ期研究。

该研究纳入了556位EGFR突变，没有接受其他治疗的肺癌患者，随机分成两组：一组直接使用AZD9291，每天80mg；另一组是对照组，使用易瑞沙（250mg）或者特罗凯（150mg）。

结果显示，奥希替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR+非小细胞肺癌（NSCLC）的中位PFS达到18.9个月，相比当前标准疗法（厄洛替尼或吉非替尼）的10.2个月显著延长。奥希替尼治疗组患者中，≥3级以上不良反应的发生率为 33.7% ，对照组患者为 44.8%。

FLAURA研究关键临床数据

而且在预设所有亚组中，包括研究开始时有/无中枢神经系统 (CNS) 转移、亚裔/非亚裔、有/无吸烟史以及第 19 外显子缺失/L858R 的患者，奥希替尼组均展示出一致的 PFS 改善，疾病进展或死亡的风险至少降低了 40%。

除此之外，奥希替尼对于脑部转移的患者的中位PFS达到15.2个月，比标准疗法（厄洛替尼或吉非替尼）的9.6个月显著延长。

目前，NCCN指南推荐EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者一线使用奥希替尼治疗。FDA也授予奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。也就是说，EGFR突变的非小细胞肺癌患者，可以直接吃奥希替尼（AZD9291）。

参考资料：

https://www.jwatch.org/na45556/2017/11/29/osimertinib-untreated-egfr-mutated-advanced-nsclc

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