肺癌“明星药”阿法替尼获批3种新突变！

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2018刚开始不久，就好消息不断。这不，肺癌圈又出大事件了！

阿法替尼，一款勃林格殷格翰出的明星药物，被美国FDA扩大了一线适应症范围，用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。   

大家都知道，EGFR突变在非小细胞肺癌中占据着相当的比例。而在这些病历里，外显子19缺失突变约占45%， L858R突变占40-45%，因此，这两种突变被称为常见突变。其他的突变被称为罕见突变。

而阿法替尼的最初问世，其实正是用于治疗这两种EGFR常见突变的，而到了2016年，它的适用范围被扩大，可以用于治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。此次使用范围的再次扩大，可谓真的给非小细胞肺癌患者惊喜不断！

此次阿法替尼扩大适应症的获批是基于3个不同研究的结果，包括2期临床试验LUX-Lung 2（LL2）和3期临床试验LUX-Lung 3（LL3）和LUX-Lung 6（LL6）。共有32名具有EGFR罕见突变（包括L861Q、G719X或S768I突变）的非小细胞肺癌患者参与了试验研究。

结果显示，从客观缓解率、响应时间、疾病控制、无进展生存和总生存期等方面证实了阿法替尼对这些突变的有效性。总体而言，阿法替尼组患者的客观缓解率（ORR）为66%。在出现缓解的患者中，52%的患者的缓解持续时间≥12个月，33%的患者的缓解持续时间≥18个月。

而且与化疗相比，靶向药物的副作用小了很多。无论是第一代，第二代还是第三代靶向药物，最常见副作用都包括皮疹、腹泻和口腔炎等。对于上市不久的阿法替尼，有患者担心其副作用会比一代药物大，而实际上大家所顾虑副作用，只是出现的皮疹和腹泻的机率比第一代多一些，而这些副作用大多是可控的。

研究显示，阿法替尼可以通过降低剂量来控制副作用。副作用较大的患者每天服用阿法替尼的剂量由40毫克降至30毫克，产生的副作用基本达到和第一代药物等同的水平，且疗效没有下降。因此，在阿法替尼使用过程中只要把握好用药细节，对病人做好护理，通过减量，大多副作用都可以迎刃而解。

随着临床试验的越来越深入，如今我们很高兴看到，阿法替尼的适应症也越发成熟，解决临床急需，为国内肺癌患者带来了巨大福音。希望接下来该药也能够被纳入大病保险，从而让更多患者用得起！

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我爱的妈妈

请问什么时间上市

阳阳妈妈

同问

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我爱的妈妈 发表于 2018-1-22 20:48
请问什么时间上市

阿法替尼今年3月已经在中国获批，目前国内还未上市。不过之前已在70多个国家被批准用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。另外，该药物在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。