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发表于 2017-8-17 12:26:43
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来自: 中国湖南
小细胞肺癌:对比拓扑替康,氨柔比星二线治疗不改善生存
尤长宣南方医科大学南方医院
发表于2014.12.08471人已读
第三代蒽环类药物氨柔比星和拓扑异构酶II抑制剂在II期临床研究中显示出对小细胞肺癌(SCLC)的良好活性。德国学者von Pawel J等进行了一项III期研究旨在比较氨柔比星和拓扑替康二线治疗SCLC的疗效和安全性。(J Clin Oncol. 2014-11-10在线版)
将637例难治或敏感的SCLC患者按2:1的比例随机分配,分别接受氨柔比星40mg/m2静脉注射(IV),d1-3;或者拓扑替康1.5 mg/m2, IV ,d1-5,均21天为一周期。主要终点为总生存期(OS);次要终点包括总缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和安全性。
研究发现:中位OS分别为氨柔比星7.5个月vs拓扑替康7.8个月(风险比[HR],0.880;P=0.170);对于难治性患者,中位OS分别为6.2个月和5.7个月(HR,0.77; P=0.047)。中位PFS分别为氨柔比星4.1个月vs拓扑替康3.5个月(HR, 0.802; P=0.018)。ORR分别为氨柔比星31.1% vs拓扑替康16.9%(优势比, 2.223; P< 0.001)。氨柔比星组和拓扑替康组≥3级的治疗相关不良事件分别为:中性粒细胞减少症(41% vs 54%;P =0.004);血小板减少(21% vs 54%;P < 0.001);贫血(16% vs 31%; P < 0.001);感染(16% vs 10%;P=0.043);粒缺性发热(10% vs 3%;P =0.003);心脏损害(5% vs 5%;P =0.759);输血率(32% vs 53%;P<0.001)。nqo1基因多态性不影响安全性。< span="">
研究认为:对比拓扑替康,氨柔比星二线治疗SCLC不提高生存期。而对于难治性SCLC,氨柔比星对生存有所改善。
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