301医院肿瘤内一科：招募Nivolumab治疗小细胞肺癌二线患者

雨泽

信息来源：“301肿瘤内一科”微信公众号

题目：一项在接受过含铂方案一线化疗的受试者中开展的Nivolumab或化疗治疗复发性小细胞肺癌的开放、随机、III期研究(CA209-331)

一、试验设计




二、入选标准

1、组织学或细胞学确认的SCLC。

2、在初次诊断时有局限期或广泛期疾病的受试者可以入选。

3、在接受含铂方案一线化疗或放化疗治疗局限期或广泛期SCLC后必须出现疾病复发或进展：

i）受试者必须已经接受过至少4个周期的含铂方案一线化疗治疗局限期或广泛期疾病，或者如果受试者接受了不到4个周期的化疗，他们在化疗结束 后达到的最佳总缓解（BOR）必须为部分缓解或完全缓解
ii） 受试者必须只接受过1种含铂方案一线化疗方案。在含铂方案一线治疗后接受维持疗法的受试者排除

4、按照RECIST 1.1标准，通过CT/MRI确定为可评价疾病

5、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状况评分为0或1。

三、排除标准

1、排除未治或症状性CNS转移、有文件证明的癌性脑膜炎
2、 活动性、已知或可疑的自体免疫性疾病。
3、在随机前14天内需要使用皮质类固醇（> 10 mg/日强的松当量）或其他免疫抑制药物治疗的病症。
4、 既往接受过托泊替康或氨柔比星治疗。
5、受试者患有间质性肺病，且疾病有症状表现，或可能影响可疑药物相关肺部毒性的发现或处理
6、在第一次给予研究药物前28天内接受过任何化疗、生物制品治疗癌症，或试验性疗法。

四、联系我们

肿瘤内一科门诊（周一至周日）
临床药理基地：饶辉辉  010-66937003 （周一至周五）

老木

好消息！谢谢小雨哥哥！

雨泽

老木 发表于 2016-12-21 11:23
好消息！谢谢小雨哥哥！

保保言重了

飘来飘去一块砖

厉害啊我的哥

雨泽

飘来飘去一块砖 发表于 2016-12-21 12:13
厉害啊我的哥

咋啦，你还没回广东呢？

飘来飘去一块砖

雨泽 发表于 2016-12-21 12:18
咋啦，你还没回广东呢？

到北京了

老木

飘来飘去一块砖 发表于 2016-12-21 13:24
到北京了

我的哥，假期就这么快的结束了

老木

雨泽 发表于 2016-12-21 11:26
保保言重了

再换马甲就用这个保保了