摘要号:#8107
第一作者:梁文华,中山大学附属肿瘤医院
背景:广为人知的一系列8个临床III期随机对照临床试验(RCT)表明:对于EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者而言,EGFR-TKIs疗效优于细胞毒性化疗药物。然而,是否EGFR-TKIsD 的疗效在EGFR基因外显子19缺失和外显子21L858R突变之间不同这个问题仍未清楚。
方法:提取这些RCTs中关于无进展生存期风险比(HR)的亚组数据,然而根据随机效应模型进行合并。间接比较特异性突变之间的结果,用STATA 11.0程序包进行所有计算。
结果:总共7个随机对照研究(IPASS、wjtog3405、EUTRAC、OPTIMAL、LUXLUNG3、LUXLUNG6、NEJ002研究纳入敏感性分析),纳入1489名接受一线药物表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)治疗的患者(外显子19或21突变),由于First-SIGNAL研究没有报告特异性突变的无进展生存期,所以未纳入研究。外显子19缺失的患者中其无进展生存期的合成风险比(HRTKI/chemotherapy)为0.276(95%可信区间0.200-0.3820.200-0.382,P<0.001),而外显子21 L858R突变的患者中为0.47(95%可信区间0.346-0.637,P<0.001)。间接比较显示,外显子19缺失的患者其无进展生存期的结果较外显子21 L858R突变的患者要乐观(HR19 exon deletion/exon 21 L858R mutations=0.587,95%可信区间0.376-0.917;P=0.02)。敏感性分析(包含NEJ002研究的直接比较)没有影响总体结果。
结论:非小细胞肺癌患者经EGFR-TKIs治疗后,外显子19缺失患者的无进展生存期(PFS)比外显子21 L858R突变的患者要长。
研究链接:Exon 19 deletion association with progression-free survival compared to L858R mutation at exon 21 in treatment with first-line EGFR-TKIs: A meta-analysis of subgroup data from eight phase III randomized controlled trials. (Abstract 8107)