百时美Opdivo肺癌II期大获成功

求我且

百时美Opdivo肺癌II期大获成功，股价飙升
近日，百时美公布了Opdivo一项肺癌II期单组开放标签研究（CheckMate-063）的积极数据，该研究涉及117例既往接受过至少2种系统性治疗（有65%患者接受过3种或更多先前治疗）但病情恶化的晚期鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）患者。截至目前，随访时间最少11个月，由独立审查委员会（IRC）采用RECIST1.1标准估计的客观缓解率（ORR）为15%（95% CI = 8.7, 22.2），中位缓解持续时间尚未获得；估计的一年生存率为41%（95% CI = 31.6, 49.7），中位总生存期（mOS）为8.2个月（95% CI = 6.05, 10.91）。该研究的详细数据将提交至10月31日举行的2014芝加哥胸部肿瘤跨学科研讨会（2014 Chicago Multidisciplinary Symposium on Thoracic Oncology）。
该项研究的强劲数据远超历史水平，令业界欢呼不已。从历史数据来看，三线鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）患者客观缓解率（ORR）仅有个位数，一年存活率仅为5.5%-18%，而该项研究中ORR却达到了15%，一年存活率甚至高达41%。此外，百时美预计，中位总生存期（mOS）8.2个月可能是该群体历史数据的2倍。目前该患者群体在临床上尚无有效的治疗方案。
数据公布后，百时美股价飙升逾8%。根据百时美网站，该公司从今年4月开始向FDA滚动提交Opdivo用于鳞状细胞NSCLC的三线治疗，预计将于今年年底完成申请提交。
PD-1/PD-L1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期（OS）。而各大制药巨头也正在火速推进各自的项目，调查单药疗法和组合疗法用于多种癌症的治疗，以彻底发掘该类药物的最大临床潜力。

求我且

是一个好消息，通过三期，美国上市,到国内上市，到进入医保，还有遥远的路程。等吧，总归是好消息。

pipiaibaba

这算是鳞癌的好消息了
如果今年年底在欧盟上市，英国应该会有吧？？
那我明年一定要出国留学！！希望爸爸可以坚持！

qpalzm

为什么国内还没有临床试验呢？

泰哥18669

这算是鳞癌的好消息了

blessmypapa

Opdivo就是那个针对PL-D1位点的突破型新药nivolumab的商用名
这个要目前正在美国进行第三期实验，在日本已经获得上市许可，但貌似只能用于晚期黑色素瘤的治疗
我现在最大的期望是仿版厂能赶快仿出来造福大众

zytao

10月10日，美国已经批准非小细胞肺癌，腺癌也可以使用了，可惜国内的食药局。。。。。。
10月13日，上海胸科医院有媒体见面会说国内年内三期临床试验有望开始
希望我爸爸能赶上
香港有卖的，好像是私人医生，我怕被忽悠，毕竟是人命关天，还有天价的药啊

与爱同行2016

祈求快点研发快点普及进入医保