使用泰毕全®预防血栓已有丰富临床经验支持

潮汕孝子

2014.10.30
使用泰毕全®预防血栓已有丰富临床经验支持
· 与临床试验结果相同1-3，近期对真实数据的分析再次证实了泰毕全®具有有利的疗效与安全特性。
· 末期GLORIA™-AF登记研究已在北美和欧洲启动。
· 针对泰毕全现有适应症和新适应症的广泛临床研究正在进行中。

.（德国，殷格翰）2014年9月2日–RE-LY®临床试验4关于泰毕全®（达比加群酯）用于预防非瓣膜性房颤患者发生脑卒中的突破性发现公布后5年以来，已有广泛的临床研究和真实数据支持泰毕全®用于多种适应症1-12。 勃林格殷格翰不断收集泰毕全®治疗血栓风险患者的证据，日前公司宣布在北美和欧洲启动III期GLORIATM-AF登记研究，采集抗血栓治疗的总体安全性和有效性数据13。

“自RE-LY®研究结果首次公布以来，基于临床试验、对大型真实世界数据库的分析和不同监管机构的评估所获得的证据主体一直有力且一致地支持泰毕全®。”勃林格殷格翰心血管领域负责人JörgKreuzer教授表示，“我们将继续在临床试验和临床实践中进行研究，进一步巩固泰毕全®的这一证据基础，以增加医生和患者使用该治疗药物的信心，从而使患者获得最佳治疗。”

为深入探索有效预防血栓背后的科学，从而支持患者的日常管理，勃林格殷格翰开展了广泛的针对泰毕全®的研究项目，这些研究项目最终将涉及10万多名患者4-19。研究项目包括临床研究、日常临床实践的分析，还包括针对泰毕全®的GLORIA™-AF登记研究、近期宣布的RE-CIRCUIT™、RE-DUAL PCI™和RE-SPECT ESUS™[1]研究[2]以及研究临床环境下接受泰毕全®治疗患者的解毒剂idarucizumab[3]使用情况的RE-VERSE AD™试验4-19。

除勃林格殷格翰公司的研究项目外，还有一些独立研究的结果支持泰毕全®具有有利的疗效和安全特性。美国食品药品监督管理局近期基于大型医疗保险数据分析结果，进一步支持泰毕全®具有正面的疗效和安全特性3。该分析涉及134,000例年龄≥65岁的患者，其结果与支持泰毕全®在全球获批用于非瓣膜性房颤患者脑卒中预防的RE-LY®研究的结果相一致3-5。研究发现：在新近使用抗凝药物的患者中，与华法林治疗相比，泰毕全®治疗不增加心肌梗塞（MI）风险，但胃肠道（GI）大出血的风险增加，这与RE-LY®研究的结果相同3-5。但最重要的是，该研究还发现，与华法林治疗相比，泰毕全®治疗可降低血栓相关脑卒中、脑出血和死亡的风险3
转自：http://www.boehringer-ingelheim. ... ses/2014103002.html