我国首个拥有自主知识产权的小分子抗肿瘤药：实现中国新药创制零突破

gexiaom

我国首个拥有自主知识产权的小分子抗肿瘤药：实现中国新药创制零突破
2012-08-21  

自2011年8月12日在北京人民大会堂，由中国医药工业科研开发促进会和杭州市人民政府主办、《中国新药杂志》和浙江贝达药业有限公司共同承办的“‘十一五’重大新药创制”科技重大专项支持项目-盐酸埃克替尼研发成果发布会以来已有一年时间，在这期间，凯美纳已在临床上有近7000多例非小细胞肺癌患者受益，临床获益率达80%，一年的生存率达到60%以上，毒副反应方面明显低于同类进口产品，得到了临床专家的认可和支持。真正实现新药研发成果“科技惠及民生”，同时得到各级政府部门大力支持。


浙江贝达药业有限公司为使更多患者能从这一成果中受益，同时减轻患者经济负担，于2011年11月与中国医药工业开发促进会共同开展“十二五”重大新药创制专项项目凯美纳上市后安全性数据收集与临控研究及后续免费用药项目。针对非小细胞肺癌患者连续服用6个月凯美纳后，病情得到控制，并通过临床审核，将可获得凯美纳的后续免费用药，直到病情进展为止。到目前为至全国已有近千名患者受益于此项目。

凯美纳（盐酸埃克替尼片）是我国第一个拥有自主知识产权的小分子抗肿瘤药，其III期临床研究（ICOGEN研究）显示与同类进口产品疗效相当，且不良反应更小。这也是全球第一个直接头对头比较两个TKI药物（埃克替尼和吉非替尼）疗效和安全性的III期临床研究。正因为如此，凯美纳作为全球第三个EGFR-TKI药物正越来越受到全世界的关注和认可。在2011年第14届世界肺癌大会上孙燕院士作了凯美纳III期临床研究结果的大会报告。ICOGEN研究结果连续两届（2011和2012）被美国临床肿瘤学会年会收录成为参会讨论项目（Poster Discussion和Poster）。同时凯美纳近日被录入由全球最大的临床数据提供商Citeline出版的《2012年药物研发年度报告》的全球新药研发目录，成为该报告有史以来录入的唯一一个中国创新药。这次凯美纳的录入，对中国新药创制来说，是一次零的突破。以前从来没有中国创新药列入这一报告，这也标志着我国重大新药创制专项支持的自主研发项目成果获得了全球权威机构的认可。

凯美纳的出现，标志着我国小分子靶向抗癌药完全依赖进口的日子已成为了历史。更难能可贵的是凯美纳的疗效与进口药物一致，但费用只有进口药物的三分之二，大大减轻了长期服用药物病人的经济负担。

linnanbnu

好像听主治说了一次有个国产靶向药跟易瑞沙类似，大家有用过的么，效果如何？

平静每一天

凯美纳其实比仿版的易瑞沙贵多了，还在胡吹。

javacoder

嗯 比正版的易瑞沙都没便宜多少 一个月夜的1万多 效果能比易瑞沙好？？
吹吧

与天抗争

这样么？？

有没有人在使用啊？

还有， 易失效后， 还能不能用这个？   或者 和  易 交替使用？

如果 真的有效， 就善莫大焉了。

否则 LZ 是否是 T？