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来那度胺（Lenalidomide/Revlimid） fda批准revlimid用于  
治疗骨髓增生异常综合征。 　　美国食品药品管理局（fda）批准了美国细胞基因公司的来那度胺（lenalidomide/revlimid）。 revlimid为口服制剂,evlimid（lenalidomide）是由celgene公司研发的用于治疗致死性血液疾病以及癌症的药物。该品是用于治疗孕吐曾引起数以千计的婴儿出生缺陷沙利度胺（thalidomide）的加强版，具有抗癌潜力。与沙利度胺相比，其不良反应更少，研究证明其不会引起婴儿出生缺陷。 　　2005年9 月，fda肿瘤药物顾问委员会建议以revlimid用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征所引起的。10月，欧洲药品管理局接受了revlimid的上市申请。同时，该品在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物的地位。 　　celgene公司计划在2006年第一季度分别向美国fda和欧洲药品管理局提交本品用于治疗复发型难治性多发性骨髓瘤的补充新药申请。 　　revlimid 对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状，直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20%～30%。 　　revlimid为口服制剂，且毒性较低，该品获批后将成为骨髓增生异常综合征患者的治疗选择之一.
适应症
　　来拉度胺主要用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。此外，到2006年1月为止，还有至少17项旨在评价来拉度胺其他适应症的临床试验在世界各地展开。 　　【药理及药代动力学】 来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似。尽管来拉度胺的确切作用机制目前尚不十分清楚，但人们已经知道来拉度胺具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后，来拉度胺迅速吸收入体内。体外实验显示，来拉度胺血浆蛋白结合率约为30%。约有2/3的来拉度胺以原形随尿液排泄，其消除半衰期约为3小时。 　　【注意事项】 在来拉度胺说明书中列出了一些比较重要的警告信息，包括①可能导致人体出生缺陷；②可能存在血液学方面的毒性反应（如中性粒细胞减少症和血小板减少症）；③可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞。由于来拉度胺的化学结构与沙利度胺相似，而后者又是人们所熟悉的一种致畸药物，因此妊娠女性服用来拉度胺后也有可能导致胎儿出生缺陷，甚至死亡。
用途
　　2005年9月，FDA肿瘤药物顾问委员会建议以来那度胺用于治疗输液依赖型贫血症。输液依赖型贫血症是由于5q染色体异常相关的骨髓增生异常综合征所引起的。10月，欧洲药品管理局接受了来那度胺的上市申请。同时，该品在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物的地位。 　　celgene公司计划在2006年第一季度分别向美国FDA和欧洲药品管理局提交本品用于治疗复发型难治性多发性骨髓瘤的补充新药申请。 　　来那度胺对细胞内多种生物途径都有影响。目前celgene公司仍在进行本品的血液学和肿瘤学治疗作用评估，包括多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病以及实体瘤。骨髓增生异常综合征是一种恶性血液疾病，全球大约有30万患者。当骨髓中的血细胞始终处于不成熟阶段从而不能履行其必要功能时，骨髓增生异常综合征就会发生。骨髓中充满了这些不成熟细胞，抑制了正常细胞的发展。骨髓增生异常综合征患者必须经常依靠输血来抵抗贫血、疲劳等症状，直到发展成为威胁生命的铁超负荷或者铁中毒。该疾病的治疗迫切需要一种治本的方法而不仅仅是控制症状。超过一半的骨髓增生异常综合征患者诊断出细胞染色体变异，包括一个以上染色体的部分或完全缺失。骨髓增生异常综合征中最常见的细胞染色体异常出现在5、7和20号染色体的q缺失。另一比较普遍的变异是8号染色体的额外复制。5q染色体的缺失在骨髓增生异常综合征患者中的比例可达20%～30%。 来那度胺为口服制剂，且毒性较低
不良反应
　　来拉度胺最常见的不良反应为血小板减少症（61．5%）和中性粒细胞减少症（58．8%）。其他较常见的不良反应还包括腹泻、瘙痒、皮疹、疲劳、便秘、恶心、鼻咽炎、关节痛、发热、背痛、外周性水肿、咳嗽、头昏、头痛、肌肉痛性痉挛、呼吸困难和咽炎。
用药提示
　　医师每次向患者处方来拉度胺时都应为患者提供用药指导，医师或药师应借此机会向患者解释来拉度胺可能存在的风险。准备用药的患者最好同时采取两种不同的有效避孕措施来避孕。准备服用来拉度胺的女性患者应在医生的指导下签署知情同意书，以表明自己已经知道在服用来拉度胺时避孕的重要性。此外，所有有妊娠可能的女性患者在用药前还需进行两次妊娠测试（一次安排在给药前10～14天，另一次安排在给药前24小时之内），只有两次妊娠测试均为阴性结果者才能正式服用来拉度胺。

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研发状况与购买须知
　　2008年，美国食品药品管理局（FDA）批准了美国细胞基因公司的来那度胺的一个新适应证，即合用地塞米松（Dexamethasone）治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。 来那度胺属免疫调节剂。在临床试验中，来那度胺合用地塞米松治疗的大多数副反应和严重副反应都较单用地塞米松疗法更为频繁。另外，因来那度胺是沙利度胺（Thalidomide）的衍生物，故其仍具有导致生育缺陷的潜在危险，临床处方必须严格遵照一项专有特殊程序办理。 　　来那度胺与地塞米松联合治疗复发或顽固性多发骨髓瘤的试验中，351名已接受至少一种原抗骨髓瘤治疗的患者，随机分成为2组，一组176人在第1-21天每日口服25mg lenalidomide，对照组175人，服用安慰剂，28天为一循环。另外，所有患者在前4个循环中第1-4天，第9-12天，第17-20天，每日口服地塞米松40mg，前4循环过后，仅在第1-4天服用。如某患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应，即终止试验。原定试验终止点为疾病进展时间点。 　　结果： 服用lenalidomide及地塞米松(lenalidomide组)的患者，疾病进展时间点明显晚于服用安慰剂与地塞米松组（安慰剂组）（平均值为 11.3个月v.s.4.7个月；P<0.001）。lenalidomide组中106名患者表现为完全或部分应答（60.2%），安慰剂组42名患者（24.0%，P<0.001），完全应答率分别15.9%，3.4%（P<0.001）。lenalidomide组总体存活率明显改善（死亡危险比，0.66；P=0.03）。lenalidomide组，大于10%的患者发生3级或4级副作用，包括中性粒细胞减少(29.5%, vs. 安慰剂组2.3%)，血小板减少症(11.4% vs. 5.7%)，和静脉血栓(11.4% vs. 4.6%)。 　　结论：Lenalidomide联合地塞米松比单纯高剂量地塞米松治疗复发或顽固性多发骨髓瘤更有效

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没人用过吗？不知道对肺腺癌骨转移有没有效果