JCO：萘普生可以减轻pegfilgrastim引起的骨痛

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JCO：萘普生可以减轻pegfilgrastim引起的骨痛
2012-04-18
pegfilgrastim引起的骨痛，是一个非常重要的临床问题，因为其可能会导致pegfilgrastim的停药，减少有效的化疗剂量​​。因此对于pegfilgrastim导致的骨痛进行干预是非常必要的。于是来自美国纽约的Jeffrey J. Kirshner等人进行了研究。研究结果近期在线发表在JCO上。

这是一项3期临床试验。共招募了来自17个中心的510名患者。患者被随机纳入试验组和对照组。两组均给予pegfilgrastim治疗。试验组还给予萘普生500mg，每天2次，对照组仅给予安慰剂，共给药5-8天。患者记录他们的疼痛程度（1-10分量表）和持续时间。主要终点：第1-5天疼痛程度的曲线下面积(AUC)。次要终点：疼痛的风险因素和萘普生的应答率。

研究发现患者平均年龄为55.6岁，86％为女性。68％为乳腺癌患者，10％为肺癌患者。两组均在第3天疼痛最为剧烈。疼痛的平均AUC萘普生组为6.04，安慰剂组为7.71（P=0.037）。萘普生降低的疼痛程度，从3.40至2.59（P = 0.005）不等。萘普生也降低了整体疼痛的发生率，从71.3％降到61.1％（P = 0.020），以及疼痛的持续时间，从2.40天降至1.92天（P = 0.009）。剧烈疼痛也明显减少（1-10分量表大于5分），从27.0％降到19.2％（p=.048）。此项研究未能发现疼痛发生和严重程度的预测因素和预防因素。

由此可得出结论：萘普生（500 mg，每天2次）可以有效降低pegfilgrastim骨痛的发生率和严重程度。

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文献下载：Prevention of Pegfilgrastim-Induced Bone Pain: A Phase III Double-Blind Placebo-Controlled Randomized Clinical Trial of the University of Rochester Cancer Center Clinical Community Oncology Program Research Base