柳叶刀肿瘤学：20年的随访结果支持早期乳腺癌的保乳治疗

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柳叶刀肿瘤学：20年的随访结果支持早期乳腺癌的保乳治疗
2012-02-28
EORTC10801临床试验的目的是比较对于直径不大于5厘米的乳腺癌（腋窝淋巴结无论阴性或阳性），改良根治术（MRM）和保乳治疗（BCT）的长期生存时间差异。最近，研究者报告了20年的随访结果。他们发现：与BCT相比，MRM的局部肿瘤病变控制较好，但总的生存率或远处转移的时间两者没有差异。全文已在线发表在柳叶刀肿瘤学上。

这项临床试验始于1980年-1986年，在英国、荷兰、比利时和南非的八个试验中心开展。 448例患者纳入BCT组和420例纳入MRM组。随机分组。分层因素包括研究中心，肿瘤分期（I或II），绝经状态。BCT包括乳房肿瘤切除术加完整的腋窝淋巴结清扫，随后行放疗，瘤床加量。主要终点：远处转移。

研究中位随访时间22.1年（IQR为18.5-23.8），MRM组175例（42％）远处转移，BCT组207例（46％）。此外，506例（58％）患者死亡（MRM组232例[55％]，BCT组274例[61％]）。远处转移时间BCT组和MRM组之间无显著差异，危险比1.13，95％CI:0.92-1.38，P= 0.23），死亡时间亦无差异（1.11，0.94-1.33;0.23）。20年远处转移的累积发生率MRM组为42.6％（95％CI:37.8-46.5），BCT组46.9％（42.2-51.6）。20年总生存率MRM组是44.5％（95％CI:39.3-49.5），BCT组39.1%（34.4-43.9）。不同年龄的远处转移时间和总生存率没有差异（远处转移时间：<50岁1.09[95％CI:0.79-1.51] VS ≥50岁1.16[0 .90-1.50];总生存率<50岁1.17[0.86-1.59] VS ≥50岁1.10[0.89-1.37]）。

这项研究为保乳治疗，包括放射治疗，作为早期乳腺癌患者的标准治疗提供了进一步的支持，因为经过长期随访，BCT和MRM的生存率是类似的。

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文献下载：Breast conserving therapy versus mastectomy for stage I—II breast cancer: 20 year follow-up of the EORTC 10801 phase 3 randomised trial