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CLEOPATRA研究获得史上最好的晚期HER2阳性乳腺癌PFS

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发表于 2012-1-4 22:12:50 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: 中国江苏南京
2012-01-04
埃及艳后果然艳丽非凡,根据CLEOPATRA(直译为埃及艳后克利奥帕特拉)研究,研究人员使用抗HER2(人表皮生长因子受体2)单克隆抗体曲妥珠单抗、帕妥珠单抗,并联用多西紫杉醇作为一线治疗手段,可以延长HER2阳性转移性乳腺癌患者的生存期。

20%的乳腺癌患者过表达HER2,从而导致了更具侵袭性的表型和不良预后。虽然曲妥珠单抗显著地改善了结果,但患者最终还是死于疾病的恶化。

在帕妥珠单抗和曲妥珠单抗(即CLEOPATRA研究)的临床评价研究试验中,808个HER - 2过表达的转移性乳腺癌患者被随机分配到曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和多西紫杉醇3药联用一组或曲妥珠单抗和多西紫杉醇两药联用一组。给予额外帕妥珠单抗一组的中位无进展生存期(PFS)为18.5个月,而曲妥珠单抗和多西紫杉醇联用一组为12.4个月。中期的分析还表明了三个药物联用组具有较好的总生存期。对于腹泻、皮疹、发热性中性粒细胞减少、粘膜炎症和皮肤干燥的发生率,三个药物联用组比两药物联用组更常见,但心脏毒性无显著差异。

"帕妥珠单抗组PFS从12.4到18.5个月的改善令人印象非常深刻。这是一项巨大的进步,并且是HER2阳性晚期乳腺癌历史上发布的最好的PFS。"首席研究员José Baselga(美国马萨诸塞州波士顿)评论道。

Neil L Spector(杜克大学医学院,美国北卡罗来纳州达勒姆)说:"这项研究强调了用科学原理来驱动智能临床发展的力量。该CLEOPATRA研究的研究者意识到曲妥珠单抗并没有有效阻断HER2的二聚作用,因此研究加入帕妥珠单抗的影响,其目的是干扰HER2与其他的HER受体的二聚化能力。

"研究结果意义重大。在将HER2阳性转移性乳腺癌转变成可控制的慢性疾病的征程中,这是一个巨大的进步",他补充道。

大多数患者事先没有接受曲妥珠单抗治疗,因此如何把这些研究结果转化为现在的临床实践还有待进一步研究。 "对于符合条件的的患者,该研究显然具有实践意义",2011年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提交的该研究数据的讨论者C Kent Osbourne(美国德克萨斯州休斯顿)说道。

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