Xalkori(Crizotinib)在美国通过FDA审批

ma3xiao1 · 发表于 2011-8-27 11:49:29

辉瑞药厂的Xalkori(Crizotinib，PF-02341066)被FDA批准用于晚期ALK阳性非小细胞肺癌的治疗

今天刚得到的消息，是路透社报道的：
http://www.reuters.com/article/2 ... Aug-2011+BW20110826

相关的三期临床试验会继续开展：
PROFILE 1007 对应二线治疗
PROFILE 1014 对应一线治疗

审批的速度比预计的要快啊，就是不知道什么时候能在国内获批上市。

ELM4ALK融合基因阳性的患者真的很幸运啊！

cloudlb · 发表于 2011-8-27 11:58:45

好消息！在中国正在开展实验组！

ma3xiao1 · 发表于 2011-8-27 12:10:21

目前在做临床试验的ALK抑制剂除了辉瑞的Crizotinib以外，好像还有诺华的LDK378。不知道国内有没有试验组？据说部分Crizotinib进展的患者对LDK378有响应。连耐药之后的后路都有了啊！大家加油~

平静如水 · 发表于 2011-8-27 14:08:03

本帖最后由平静如水于 2011-8-27 14:24 编辑

好消息，应该很快就能搞到药，到时候把价格通报给大家！

关于XALKORI（®）（crizotinib）

XALKORI是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者表示，间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性作为一个FDA批准的测试检测。这个指示是基于响应率。有没有数据可证明在改善病人报告结果或与XALKORI生存。XALKORI 1块，一些细胞的肿瘤细胞的生长和生存，这可能会导致肿瘤稳定或回归，被认为是关键的途径的信号17日，18 ALK基因的改变被认为是一个非小细胞肺癌等癌症肿瘤的发生发展的关键驱动19。虽然ALK的是发生在非鳞状细胞癌和光或禁烟的历史的患者更频繁，它也被确定在吸烟者中，在鳞状细胞癌组织学患者。20 ALK基因的改变可以发生与年龄，性别，种族和吸烟史无关。

有效率比较高，客观缓解率40周以上，但也不是万能的，希望大家有足够的心理准备和合理的期望值。

OS       总生存期（overall survival）
PFS    无进展生存期（progression-free survival）
DCR    疾病控制率(disease control rate)
ORR    客观缓解率（Objective Response Rate）
OR    总缓解率（overall response  或者 overall remission）
PD    疾病进展（progression disease）
MTD 最大耐受剂量(maximum tolerated dose)

liubiyun · 发表于 2011-8-27 16:04:17

ALK非阳性的患者完全不受益么？

day31 · 发表于 2011-8-27 18:48:27

跟楼上有同样问题；不知道有没有相关的试验组

天降大任 · 发表于 2011-8-28 20:16:10

day31 发表于 2011-8-27 18:48
跟楼上有同样问题；不知道有没有相关的试验组

同问的疑问，也想知道哪些医院有试验组

cloudlb · 发表于 2011-8-29 09:39:40

上海胸科医院有实验组。要求ALK基因检测突变、可观测肿瘤大于1CM。

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