凡德他尼上市

小欣

FDA：批准甲状腺髓样癌药凡德他尼
来源：医药化工研究中心   2011/4/8


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2011年4月6日，美国食品药品监督管理局批准了凡德他尼(vandetanib)用于治疗成人晚期(转移型)不适合手术且疾病在持续发展的甲状腺髓样癌患者，


　　甲状腺癌是发病位于脖子附近的甲状腺的癌症，是甲状腺某些特定类型细胞的病变。可能是突变发病或者是遗传病变。据美国国立癌症研究所数据显示，2010年美国约有四万余人被确诊为甲状腺癌，1690人死亡。3-5%的甲状腺癌为甲状腺髓样癌，2010年预计该病毒患病人数为1300-2200，是一种罕见型甲状腺癌。


　　常见的甲状腺髓样癌的症状有：咳嗽、吞咽困难、甲状腺肿大、颈部肿大、甲状腺肿块、声音改变或嘶哑。


　　凡德他尼能抑制甲状腺髓样癌的发展，是首个获得FDA批准的用于治疗该病的药物，为口服剂型。


　　在对331名甲状腺髓样癌晚期患者的单盲、随机国际性临床试验研究凡德他尼的安全性及有效性，参与者服用药物或者安慰剂(糖丸)。设计该研究来测量患者癌症停止发展生存期，使用凡德他尼可明显延长患者生命。分别为22.6个月(凡德他尼)和16.4个月(安慰剂)。现在决定凡德他尼能够延长患者生命还为时过早。


　　FDA药品评价及研究中心、肿瘤药品办公室的负责人Richard Pazdur博士表示：FDA是通过罕见病或疑难疾病认证程序批准凡德他尼。


　　凡德他尼的常见不良反应有腹泻、皮疹、恶心、高血压、头疼、疲劳、食欲下降以及胃痛等，研究中报告的严重不良反应有5名患者死亡，原因有呼吸综合症、心脏衰竭、败血病等。


　　凡德他尼会影响心电活性，产生不规律心搏而导致死亡，是在风险评估及减缓策略(REMS)下批准该药物的，医生应注意其心脏危害，只有获得REMS资格认证的医生可以开具处方，患者在使用时也要仔细阅读用药指南明确可能存在的风险。


　　凡德他尼由位于威尔明顿的阿斯利康LP上市，目前还没有商标名。

彼~岸

这是易瑞沙二代吗，对肺癌有效果吗

2206401416

肺癌上面的临床试验结果怎样啊，不知道有没有人知道，是否可以在耐药上面有所作为。期待中

朱心怡

这是进口药吗？多靶点的吗？有没有人服用过？

dashan666

哪里能买到？价格呢？效果如何？

James

彼~岸 发表于 2012-4-30 11:40
这是易瑞沙二代吗，对肺癌有效果吗

不是易瑞沙二代，易瑞沙二代(zactima)在美国也许能够弄到，估计很费劲