我国抗癌新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验

vinwo

在国内，靶向抗癌药几乎等同于“昂贵的国外专利药”。然而中国工程院院士、中国医学科学院肿瘤医院孙燕教授１７日公布的消息有望改变这一现实：我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼完成三期临床试验，疗效得到证实。

　　盐酸埃克替尼是以表皮生长因子受体激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，完全由我国科学工作者和肿瘤临床专家自主原创，经历８年时间研制而成，其第一个适应症是晚期非小细胞肺癌。

　　作为盐酸埃克替尼三期临床研究的主持者，孙燕院士１７日在第十三届全国临床肿瘤学大会暨２０１０年ＣＳＣＯ学术年会上公布了研究结果并介绍了研究过程。

　　他说，这次三期临床试验平行对照的研究设计，直接以进口药吉非替尼作为对照药，“头对头”地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。

　　研究表明，盐酸埃克替尼在疗效方面，丝毫不逊于对照药，埃克替尼组的无疾病进展期中位数为１３７天，较吉非替尼组的１０２天延长３４．３％；疾病进展时间中位数比较，埃克替尼组的１５４天显著长于吉非替尼组的１０９天。

　　在安全性方面，埃克替尼的不良反应发生率为６０．５％，明显低于吉非替尼的７０．４％，两组皮疹发生率分别为４０．０％和４９．２％、腹泻发生率分别是１８．５％和２７．６％，可见埃克替尼的安全性优于吉非替尼。

　　“以进口品牌药为对照进行头对头的双盲临床试验，一方面是满足国家新药审批的要求，另一方面也表明我们对埃克替尼的信心。”浙江贝达药业负责这项研究的谭芬来博士说，“公司为购买吉非替尼已花费了２０００多万元。”

　　靶向抗癌药因为克服了传统化疗药特异性差、毒副作用大的问题，深受医患推崇。目前，国内肿瘤病人治疗用的靶向抗癌药主要依赖进口，价格昂贵，一般病人都难以承受。

　　孙燕院士表示，如果盐酸埃克替尼顺利上市，其价格将有可能比进口同类产品下降５０％以上。

　　据介绍，盐酸埃克替尼项目先后获得科技部的创新基金、“８６３计划”、重大新药创制专项、浙江省“十一五”重大专项等的支持。

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希望该药能早日面市！不过价格下降５０％以上也不便宜啊

[ 本帖最后由 vinwo 于 2010-9-20 09:53 编辑 ]

秦苏人

又是非小细胞的， 啥时小细胞可以上市

一样

真是一个令人振奋的好消息.
向那些奋斗在医疗科技领域的科学家们致敬.

安全

即使是易瑞沙的50%，那也是比IN易瑞沙贵很多。不过，易瑞沙耐药，这个盐酸埃克替尼也可一试。EGFR突变的，多了一个机会。

坚强小鱼

现在如何能买到呢？谁知道渠道介绍一下。

英雄武松

支持一下，期待早日上市

bhyydysw

期待 。。。。。

kyle

太贵了吧，只比易便宜一半~~~
没有便宜好占的，要在上市之初就尽快收回成本呀~