III期临床试验考察BIBW 2992作为一线药物治疗具有EGFR突变的非小细胞肺癌患者的作用

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2009年8月3日德国殷格翰讯：今日，勃林格殷格翰在美国旧金山举行的国际肺癌研究协会第13届世界肺癌大会（WCLC）上宣布，开始一项有关BIBW 2992作为一线治疗用于表皮生长因子受体（EGFR）突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅲ期临床研究。BIBW 2992（计划的商品名为Tovok™）是首个进入Ⅲ期临床开发的、用于NSCLC患者的2、口服给药的、针对EGFR和HER2的不可逆性双通道抑制剂1。
该LUX-Lung 3临床试验将比较单药BIBW 2992治疗与标准化疗（顺铂/培美曲塞）作为发生EGFR突变的NSCLC一线治疗选择的疗效和安全性。3勃林格殷格翰的LUX-Lung临床试验计划目前包括了两项Ⅲ期临床试验，评价BIBW 2992在全球范围不同NSCLC患者人群中的疗效及安全性。
“勃林格殷格翰的这项研究BIBW 2992用于EGFR突变患者的LUX-Lung 3试验将具有重大意义，因为我们将继续致力于为肺癌患者提供个体化治疗药物。” 来自台湾大学（NTU）医学院临床医学研究生院和临床药学研究生院的James Yang 教授（MD, PhD）说道，“BIBW 2992是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，1我们希望在一线治疗条件下确认其用于发生EGFR突变患者的临床受益。”
此项里程碑式的研究与在WCLC上口头报告的新数据同时表明了该化合物的以下潜力：

• 针对发生EGFR 突变NSCLC患者的LUX-Lung 2 Ⅱ期临床试验的初步数据显示，在38例可评价的一线治疗患者中缓解率接近三分之二（63%）且疾病得到控制率为97%。4所观察到的最常见的（5%以上）不良事件为3级，其中包括腹泻、皮肤相关不良事件及口腔溃疡。4在二线治疗条件下观察到具有可比性的缓解率（66%）和疾病控制率（97%）。4
• 来自另一项研究的初步数据显示，在3例曾经接受多次治疗的HER2neu突变患者中，BIBW 2992治疗后疾病症状好转且肿瘤体积变小。5该临床试验的结果为进一步开展将BIBW 2992作为针对HER2neu 突变NSCLC的潜在新治疗选择的研究提供了依据。6

2009年5月29日，勃林格殷格翰宣布，该公司已经与位于英国曼彻斯特的 DxS公司达成协议，提供一个针对BIBW 2992鉴别NSCLC患者是否发生EGFR突变的配套诊断试剂盒。根据协议条款，DxS和勃林格殷格翰将共同向全球市场提供一种适用的配套诊断试剂盒。

神秘

谢谢楼主的分享，家人也准备入组了。。

枫叶

也是谢谢分享。

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这个药属于易瑞沙二代
看试验效果非常不错
希望入组的经常上来通报一下试验情况

神秘

我是今天入组的,不过听说这个试验马上就结束了....

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我发布的是要开展的一个新的试验

把这个药作为一线治疗来使用的

你们参加的试验应该是作为易瑞沙耐药后的治疗的试验，应该不是一个目的的试验

希望在中国还能有这个新试验

英雄武松

期待新药上市与较好的疗效！
谢谢诸位的跟踪报道。

禾叶

我是病人家属，家人也是NSCLC患者，我们现在正在积极找BIBW 2992，希望看到信息给我手机15170235512发个短信，我打电话给你请教.谢谢！