特罗凯的SATURN研究的意义和近况

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SATURN研究的意义和近况
迄今唯一探讨EGFR生物标记物与EGFR-TKI维持治疗疗效相关性的前瞻、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究, 29个国家和地区，152个研究中心参与。完成入组并在2009年ASCO上作了口头报道。

SATURN: a double-blind, randomized, phase III study of maintenance erlotinib versus placebo following non-progression with 1st-line platinum-based chemotherapy in patients with advanced NSCLC

Federico Cappuzzo1, Tudor Ciuleanu2, Lilia Stelmah3, Saulius Cicenas4,
Aleksandra Szczesna5, Erzsebet Juhasz6, Emilio Esteban Gonzalez7,
Olivier Molinier8, Gaelle Klingelschmitt9, Giuseppe Giaccone10, on behalf of the SATURN investigators

1Istituto Clinico Humanitas IRCCS, Rozzano (Milan), Italy; 2Institute of Oncology Ion Chiricuta, Cluj-Napoca, Romania; 3Pavlov State Medical University, St Petersburg, Russian Federation; 4Institute of Oncology, Vilnius University, Vilnius, Lithuania; 5Mazowieckie Centrum Leczenia Chorob Pluc I Gruzlic, Otwock, Poland; 6Koranyi National Institute for Pulmonology, Budapest, Hungary; 7Hospital Universitario Central de Asturias, Oviedo, Spain; 8Centre Hospitalier Le Mans, Le Mans, France; 9F. Hoffmann-La Roche Ltd, Basel, Switzerland; 10CCR, National Cancer Institute, NIH, Bethesda, MD

J Clin Oncol 27:7s, 2009 (suppl; abstr 8001)

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        特罗凯维持治疗比较安慰剂组：所有患者群都显示临床获益，无论组织学类型，种族或吸烟状态
–        达到了主要终点和联合主要终点，降低了29%疾病进展风险（P<0.0001)
–        提高肿瘤缓解率和疾病控制率 (12% vs.5%；60.6% vs 50.8%)
–        所有患者群都显示临床获益，无论组织学类型，种族或吸烟状态
–        疾病控制持续12周以上的患者明显增加（40.8% vs 27.4%）
&#61548;        无预期以外的毒副反应

石头会说话

特罗凯维持治疗比较安慰剂组：所有患者群都显示临床获益，无论组织学类型，种族或吸烟状态
–        达到了主要终点和联合主要终点，降低了29%疾病进展风险（P<0.0001)
–        提高肿瘤缓解率和疾病控制率 (12% vs.5%；60.6% vs 50.8%)
–        所有患者群都显示临床获益，无论组织学类型，种族或吸烟状态
–        疾病控制持续12周以上的患者明显增加（40.8% vs 27.4%）
&#61548;        无预期以外的毒副反应

好!!!!!!