初治肺腺癌患者的希望【贝伐珠单抗对照IBI305】

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非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌的绝大部分（85%-90%），通常发现时已为晚期，肺切除术是早期肺癌的主要治疗手段，然而，尽管进行外科手术，仍有一部分患者出现远处转移而最终导致死亡。而对于绝大部分诊断明确的IV期、大部分IIIb期和部分IIIa期NSCLC则无法进行手术，多采用以全身治疗为主的综合治疗，最大程度地延长患者生存时间、控制疾病进展程度和提高生活质量。

项目介绍

IBI305是由信达生物制药（苏州）有限公司研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是一种能特异性结合人VEGF的单克隆抗体。在已完成的各项药学和临床前研究中，IBI305均显示出了与贝伐珠单抗的高度相似性。IBI305开展治疗非小细胞肺癌的临床研究具有坚实的基础，研究相对风险较低，若开发成功后能为国内肺癌治疗提供更多一线靶药物，为医生和患者提供更多的治疗选择。

项目题目：
在晚期或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌初治受试者中比较IBI305联合紫杉醇/卡铂与贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂治疗有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期研究。

患者用药：
项目用药：IBI305联合紫杉醇/卡铂
对照药物：贝伐珠单抗联合紫杉醇/卡铂
以1:1比例随机使用以上药物

主要入选标准：
1、年龄18-70岁，性别不限。
2、非小细胞肺癌（腺癌），具有可测量病灶；
3、肿瘤组织学或细胞学证实为EGFR野生型；
4、既往未接受过全身化疗和/或分子靶向治疗(未使用过易瑞沙、多西他塞、吉西他滨、卡铂、顺铂、单抗类、替尼类药物)；

注：以上为主要参加条件，最终入组标准由项目医生掌握。
项目中心：
• 北京市  北京协和医院
• 北京市  北京大学肿瘤医院
• 北京市  北京友谊医院
• 北京市  北京胸科医院
• 北京市  北京朝阳医院
• 安徽省  蚌埠医学院第一附属医院
• 广东省  广东医科大学附属医院
• 广东省  中山大学肿瘤防治中心
• 广西省  广西医科大学第一附属医院
• 河南省  河南省肿瘤医院
• 河南省  河南省人民医院
• 黑龙江  哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
• 湖北省  武汉大学中南医院
• 湖北省  华中科技大学同济医院
• 湖南省  湖南省肿瘤医院
• 湖南省  中南大学湘雅三医院
• 吉林省  吉林省肿瘤医院
• 吉林省  吉林大学第一医院
• 江苏省  南京军区南京总医院
• 辽宁省  中国医科大学附属第一医院
• 辽宁省  辽宁省肿瘤医院
• 陕西省  西安交大医学院第一附属医院
• 陕西省  陕西省肿瘤医院
• 上海市  瑞金医院
• 上海市  上海市胸科医院
• 云南省  云南省肿瘤医院
• 浙江省  邵逸夫医院
• 浙江省  浙江大学医学院附属第一医院
• 浙江省  浙江大学医学院附属第二医院
• 浙江省  浙江省肿瘤医院

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