Poziotinib不符合NSCLC中HER2外显子20靶向插入突变的预期
#ESMOTAT22跟踪: Poziotinib displays efficacy in treatment-naive #NSCLC w/ HER2 ex20ins, but toxicity is still a limiting facto。波奇替尼在HER2外显子 20插入的未治治疗的 NSCLC患者 中显示出疗效迹象,但其安全性仍然是一个限制因素。
在2022年ESMO靶向抗癌治疗大会的小型口服会议上,介绍了波奇替尼在非小细胞肺癌(NSCLC)和HER2外显子20插入治疗初治患者中的ZENITH20-4试验的结果(摘要26MO)。波奇替尼是EGFR和HER2外显子20突变抑制剂,在ZENITH20 II期试验(NCT03318939)的不同队列中,在未治疗或既往接受过治疗EGFR或HER2外显子20插入患者中进行研究。最初研究为每天一次的波奇替尼剂量,接着增加了一项每日两次给药的探索性研究,试图提高耐受性,在实验观察中,48名未接受治疗的HER2外显子20插入患者接受波奇替尼 16mg,每日一次,而22例患者接受波奇替尼 8mg,每日两次。结合两种剂量的结果,客观缓解率(ORR)的主要终点为41%,另有4个未经证实的缓解。缓解持续时间为5.7个月,中位无进展生存期(PFS)为5.6个月。
关于耐受性,90%的患者有剂量中断,79%的患者需要用每日一次的波奇替尼减少剂量,而68%的患者有剂量中断,64%的患者使用每日两次波奇替尼。最常见的3级或更高级别不良事件为,即皮疹(分别为35%和18%),口腔炎/粘膜炎症(21%和14%)和腹泻(15%和14%)。尽管每日两次给药的耐受性似乎比每日一次给药更容易控制,但毒性仍可能是一个限制因素。
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