琳琳林 发表于 2020-7-1 16:10:06

终于等到你,小细胞肺癌治疗新选择!

肺癌是“癌症界”的龙头老大,其发病率及死亡率一直占据首位,严重影响了人类的生命与健康。据统计,2015年中国约有 733,300例肺癌新发病例。其中,小细胞肺癌占到了13%。小细胞肺癌因增殖迅速且早期易发生转移,恶性程度相对更高。根据肺癌指南推荐,广泛期小细胞肺癌的标准化疗方案主要有依托泊苷+顺铂/卡铂,伊立替康+顺铂/卡铂等。尽管小细胞肺癌对化疗敏感,但约80%的局限期和近全部的广泛期患者最终复发或进展,预后非常不好。随着免疫治疗在实体瘤领域,包括肺癌中的广泛应用,这也为小细胞肺癌的治疗提供了新的治疗方向。
2019年3月,PD-L1 单抗 Tecentriq 联合卡铂和依托泊苷获 FDA 批准一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),这是第一个针对广泛期小细胞肺癌一线治疗的免疫疗法。 此适应症的获批是基于III 期临床 IMpower133 的研究结果。该研究表明,与单独的化疗相比,Tecentriq 联合化疗使患者有更长的生存期(中位总生存 OS=12.3 vs 10.3 个月;风险比 HR = 0.70,95%CI:0.54-0.91; p = 0.007)。显著降低了疾病恶化或死亡(无进展生存期,PFS)的风险(PFS = 5.2 vs 4.3 个月; HR = 0.77,95%CI:0.62-0.96; p = 0.02)。 PD-L1 单抗 Tecentriq此适应症的获批为免疫治疗在广泛期小细胞肺癌中的开展提供了有力的证据。历经数年,小细胞肺癌的治疗终于有了新的选择。
目前,我国多家三甲医院正在开展一项针对广泛期小细胞肺癌免疫治疗的临床研究,研究旨在比较替雷利珠单抗+顺铂/卡铂+依托泊苷与安慰剂+顺铂/卡铂+依托泊苷的有效性。只要您符合本研究所有条件并签署知情同意书,就可以根据专业医护人员的安排进行定期观察和随访指导,并接受研究相关的免费检查及药物治疗。该研究已获得中国食品药品监督管理总局批准。
研究的主要入组条件:
1、年龄≥18 周岁。
2、患有经组织学或细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌。
3、既往未接受广泛期小细胞肺癌治疗。
        既往曾针对局限期 SCLC(LS-SCLC)接受放化疗的患者,必须接受过根治性治疗,并从化疗、放疗、或放化疗结束至诊断为广泛期 SCLC 之间有至少 6 个月的无治疗间隔期。
4、ECOG 体能状态评分≤1 分。
注:以上为主要标准,最终入组标准由研究医生掌握。      
如果您或您的亲友有机会参加本项临床研究,将有机会免费接受研究药物替雷利珠单抗/安慰剂+顺铂/卡铂+依托泊苷治疗。研究期间您将获得来自专业医师的肺癌疾病管理,无需支付研究药物以及本研究相关检查(如:体格检查、实验室相关检查、肿瘤评估)的费用,还有一定的交通费补贴。
如果您想了解更多信息,请拨打电话15821851547(周一至周五9:00-17:30)咨询并报名,预约后我们将会安排您到医院作进一步检查。

招募结束时间:
参考文献:
1.        赵 琼.小细胞肺癌免疫治疗的研究进展.肿瘤学杂志,2017,23(9):754-758;
2.        中国临床肿瘤学会.原发性肺癌诊疗规范(2018);
3.        Leora Horn, M.D., Aaron S. Mansfield, M.D.et,al.First-Line Atezolizumab plus Chemotherapy in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer.N Engl J Med. 2018 Dec 6;379(23):2220-2229.
如您想了解该项目更多信息,请参考“药物临床试验登记与公示平台”(CTR20190511)。

清风徐来ι 发表于 2020-7-1 17:39:21

真的假的?

琳琳林 发表于 2020-7-1 17:51:18

真的,CDE平台上有的

风吟 发表于 2020-7-7 19:42:04

哎,多活几个月也就这样了

澤,加油 发表于 2020-7-31 07:53:04

一定要没治疗过的吗

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