默克公司的免疫-肿瘤学之星pembrolizumab 获得肯定结果
默克公司的免疫-肿瘤学之星pembrolizumab 获得肯定结果默克在ASCO年会发布其免疫肿瘤学“明星”pembrolizumab(MK-3475)早期研究的肯定结果,显示它对一系列癌症有光明前景,超出了最初的着眼点黑色素瘤。
在ASCO 2014年会公布的新数据还突出了患者的持续应答。这家制药巨头不愿等待这些抗PD-1研究得出最终结果而直接进入III期临床试验,以求早日获准。
在其一项成功的研究中,研究人员发现:69%接受这种PD-1(程序性死亡受体)治疗的晚期黑色素瘤患者1年后仍然存活,74%先前未以Yervoy(Ipilimumab,单克隆抗体,2011年3月获得美国FDA批准用于黑素瘤)治疗的患者生存时间达到12个月。共有65%以Yervoy治疗的患者1年后病情恶化但依然存活。
在另一项研究中,对一组未曾治疗过的非小细胞肺癌患者,pembrolizumab获得47%应答率。而另一组可评估患者应答率为80%。在该研究中中位应答持续时间尚未确定,一些患者接受治疗迄今已长达一年。Ib期肺癌研究数据为默克公司计划在今年秋天启动的一项III期关键性研究创造了条件。
对难治性晚期头颈部癌病例的一项研究的早期结果中,研究人员则观察到20%总应答率,促使他们增加更多的患者参与该研究,同时计划加紧进行一项旨在拓展该药商业机会(临床用途)的后期研究。
“这是相当了不起的结果,”默克公司的肿瘤学研发负责人Roy Baynes指出:一批数据凸显该药高应答率,同时也显示“令人难以置信的持久作用”。至于对头部和颈部癌的应答率较低,Baynes强调,研究人员确定了50%的病情控制率,并称随着试验的继续进行他们可能会观察到应答的改善。
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