祈祷fiveyear 发表于 2012-10-14 17:35:39

盐酸氨柔比星

    我从网站上截取的:


有关抗恶性肿瘤抗生素 盐酸氨柔比星(商品名:凯德Ⓡ)在中国的申请事宜


    住友制药(苏州)有限公司(江苏省苏州市。总经理:中岛毅)于2012年8月21日完成了产品盐酸氨柔比星(商品名:凯德Ⓡ)向中国国家食品药品监督管理局(SFDA)的进口许可申请工作。本产品是以小细胞肺癌为适应症的一种抗恶性肿瘤抗生素。

    我们利用盐酸氨柔比星和顺铂在中国进行了三期临床试验,针对首次罹患广泛期小细胞肺癌的患者(未进行治疗)为对象,与使用依托泊苷和顺铂的标准疗法相比,盐酸氨柔比星和顺铂是以“总生存期”为主要评价项目,验证了非劣效性。住友制药(苏州)有限公司认为盐酸氨柔比星(产品名称:凯德Ⓡ)可以作为治疗小细胞肺癌的首选药物之一,向SFDA提出了进口许可申请。

    住友制药(苏州)有限公司通过自己的努力为中国小细胞肺癌治疗提供新型治疗药物,期待为广大患者朋友带来福音,为中国的健康事业贡献自己的力量。

    (请您参考)
   <盐酸氨柔比星(商品名:凯德Ⓡ)>
   盐酸氨柔比星是日本总公司研发的抗恶性肿瘤抗生素,它是世界首例通过化学全合成的蒽环霉素类化合物。对DNA拓扑异构酶II具有强效的抑制作用,显示出很好的抗肿瘤效果。于2002年4月在日本取得治疗非小细胞肺癌以及小细胞肺癌的药品生产销售许可。2002年12月在日本上市,从2005年开始由日本化药株式会社进行销售。

玉石 发表于 2012-10-14 20:58:35

多一个选择。。。。。。。

usstbob 发表于 2012-10-15 08:55:07

希望早点能够进口,给我们多个选择

祈祷fiveyear 发表于 2012-10-15 10:07:23

我刚打电话问了,负责人说需两年左右才能申请下来。看来现在只能依靠其它渠道,难啊。

usstbob 发表于 2012-10-15 12:13:36

别灰心,两年我们大家都没问题的,说不上还有新药出来那

什么都被注册了 发表于 2014-4-19 11:56:59

本帖最后由 什么都被注册了 于 2019-8-5 22:46 编辑

愿好人一生平安。

老王头加油! 发表于 2017-9-12 08:49:27

祈祷fiveyear 发表于 2012-10-15 10:07 static/image/common/back.gif
我刚打电话问了,负责人说需两年左右才能申请下来。看来现在只能依靠其它渠道,难啊。

你好楼主最近还来奇迹吗?想问问苏州公司负责人的电话,想找氨柔比星的途径啊!

什么都被注册了 发表于 2017-9-12 09:31:01

本帖最后由 什么都被注册了 于 2019-8-5 22:45 编辑

买药不难,难的是找到可以使用该药的医院和医生,需要帮助的可以找我,不一定能帮上,但能给你提供一些意见和建议。A6549966
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