liyi208 发表于 2008-12-29 12:04:38

临床试验和肿瘤治疗

考虑到肿瘤的病理类型、分期,您的医师可能推荐一种新的治疗。“调查研究的”这个词可能会出现,或者会用“试验性的”这个专业术语。如果现行的可采用的标准治疗对您不能有效,医师会直接建议您加入“临床试验”。
所有这些术语可能让您感到有一点紧张。因为正在进入有关的“观察治疗”,是在非常严格的条件下进行。如果它们不比现有治疗更有希望,那么它们也不可能进行临床试验。
什么是临床试验
肿瘤治疗的进展,很少有靠单个科学家或医师治疗一个或几个病例而产生。治疗进展的产生源于肿瘤研究医师提出一些聪明的想法或一个新的治疗观念。这些聪明的想法最终靠大批的病人参加从而得出两个结论:(1)是否有效?(2)是否优于常规疗法?
临床试验是用数百有时甚至数千例病人,快速而可靠地证明一种新的方法是否有效或值得推广应用。和乎不可能在任何单个医院或肿瘤治疗中心进行临床试验。有鉴于此,推出联合临床试验的概念。临床试验的规则及程序被标准化及专业化。
临床试验规范
临床试验由准确书写的治疗程序构成,称为临床规范。临床试验规范是被格式化并需极其认真仔细的书写。不但研究者需要确保试验将回答有关疗效的两个主要问题,而且参与治疗病人的权益也要得到保障。涉及的风险应减少,并且讲明。
临床试验规范概略介绍参与试验病人的标准,也讲解试验将如何进行,研究者将如何确定肿瘤是否对治疗敏感。监督病人及检查任何副反应的系统将会详细介绍。这些将充分让您了解整个试验,使您知情后,同意参加试验。达到真正的“知情同意”。
谁批准临床试验
整个试验计划必须由《人类应用委员会》(Human Use Committce)批准,它由医师及非医务人员组成,他们与研究计划无联系。该委员会的成员要考证病人的权利确实得到保护,试验合乎科学原理及合法,以及该研究将能回答假设的问题。该委员会在试验进行中及完成后将再次评估该研究,国立癌症研究所的分支机构也对这些试验研究保持观注。
临床试验的重要性
在过去20年,几乎所有癌症治疗的进展都源于临床试验。事实上,如今已成为标准治疗的放射治疗方法及每一种化疗药最初都进行过1期临床试验。这些治疗在愿意站在医学知识进展前沿的病人身上进行。
数千女士参加的“全国外科辅助乳腺计划”(NSABP)已有结果,它回答了假设的重要治疗问题。该项研究已构成某些乳癌病人术后辅助化疗的理论基础,这些乳癌病人术后有高风险的复发率,虽然在术后无明显的肿瘤残留。源于这些有用的临床试验,此项研究成果已拯救了无数的生命。
临床试验的三个阶段
是否进行手术、化疗、放疗或生物治疗,临床试验通常在三个阶段进行。
例如,化疗临床试验按如下方式进行:
◆预谋阶段
在实验室,当发现一个新抗癌药物对一个或多个实验肿瘤系有效,然后在鼠或与一些小动物身上确定何种剂量有效及相对安全。
◆Ⅰ期试验阶段
大约20个病人用该药治疗。此处不能保证或肯定该药对肿瘤明显敏感,但是可再试验。如今应用的抗癌药都是源于Ⅰ期试验药物。
进行该期试验的病人,几乎通常选自肿瘤研究中心并已接受所有已知有效的抗癌治疗。在提出治疗并向他们介绍后,他们或许自愿接受该项治疗方法。因此,没有偷道德上的异议。没有保密的事,仅希望一种特殊的新药确实产生效果。
当发现无异常情况或毒性效应,诱导生物效应的必须剂量已确定,那么此阶段就算完成。研究可进入下一阶段。
◆Ⅱ期试验阶段
10~20个病人或更多的病人接受治疗。每个病例所患肿瘤类型各异,对化疗敏感性不同。他们中应包括淋巴瘤、乳癌或大肠癌。因为上述肿瘤的敏感性是已知的,病人也接受过恰当的常规化疗。Ⅱ期试验不会剥夺任何人对任何有效治疗的权利。如果每种类型对治疗敏感的肿瘤病人数目有明显统计学意义,那么试验可进入下一阶段。
◆Ⅲ期试验
在此期试验中,新疗法将与常规标准疗法比较,看疗效比标准疗效是否更好,或者疗效一样,但毒副作用较少。
在临床试验治疗中不需涉及未在临床应用的药物。一种新的治疗通常由标准药物用于新的组成,或新的顺序、新的剂量或新的给药途径组成。但如果一种新药Ⅲ期试验成功。国立癌症研究所将同意该药进行更广泛的应用,最终,新的治疗可能变成标准治疗。
临床试验和已批准的药用法
当用抗癌化疗时,您和您的医师知道制药工业是如何工作的非常重要。一旦制药公司已完成漫长而复杂的实验并制定出合法的程序,然后要求销售新药。他们不倾向于花大力去开发该药物新的用法,他们或多或少委托正在进行临床试验的肿瘤医师负责。
每个药物都会附一个正式的包装,详细介绍什么剂量、治什么病。这些信息也列在“医师办公桌参考文献内”(Physician’s Desk Reference)。这些摘要通常包含一个信息:被政府审批机构同意,知道这一点是非常重要的,因为许多药物的标准用法中是未列诸如“审批同意”项。它们被应用是鉴于试验的病人已经表明它们有效。在美国及加拿大,大约有一半目前应用的抗癌药包装内未附正式的使用说明书。
因为内附使用说明不必反映最新的癌症研究情况、目前的标准用法甚至它们的最佳用法 ,所以您的医师不必受限于这些编印的药物资料。事实上,恰当的使用抗癌药不会被罗列在这类资料上。
另一个原因是,为什么肿瘤专业人士是您的健康保健队伍中有用的一员。肿瘤医师知道最新研究发现,治疗中的重要进展,甚至这些信息还未发表在相关药物文献

liyi208 发表于 2008-12-29 15:05:33

目前有很多肿瘤相关的国家批准的临床试验在中国进行,肿瘤患者通过参加这些试验可以得到免费的药物和更好的治疗,各位病友不妨了解一下相关信息!

一下是国家批准的肿瘤试验的临床基地名单,病友们去询问一下,说不定有适合自己的新药临床试验!

"药物临床试验机构名单" "肿瘤" 的内容列表 , 共有 95 条记录

1.浙江省肿瘤医院


2.广西壮族自治区肿瘤医院


3.山东省肿瘤医院


4.天津市肿瘤医院


5.江苏省肿瘤医院


6.北京肿瘤医院


7.福建省肿瘤医院


8.中山医科大学(肿瘤医院防治中心)


9.吉林省肿瘤医院


10.陕西省肿瘤医院


11.蚌埠医学院附属医院--安徽省肿瘤医院


12.中国医学科学院肿瘤医院


13.汕头大学医学院附属肿瘤医院


14.北京胸部肿瘤结核病医院


15.中山大学附属第五医院

16.中国人民解放军第八一医院


17.上海市肺科医院


18.汕头市中心医院


19.粤北人民医院


20.军事医学科学院附属医院


21.浙江大学医学院附属第二医院


22.上海中医药大学(龙华医院)


23.安徽医科大学(第一附属医院)


24.汕头大学医学院第一附属医院


25.湖南省肿瘤医院


26.浙江医院


27.上海交通大学医学院附属第三人民医院


28.中国人民解放军白求恩国际和平医院


29.中国人民解放军广州军区武汉总医院


30.南方医科大学珠江医院

31.中国人民解放军兰州军区兰州总医院


32.中国人民解放军济南军区总医院


33.杭州市第一人民医院


34.西安医科大学第一附属医院


35.福建医科大学(第一附属医院)


36.福建医科大学(附属协和医院)


37.浙江省立同德医院


38.复旦大学附属肿瘤医院


39.浙江大学医学院附属邵逸夫医院


40.江西省人民医院


41.大连医科大学附属第一医院


42.陕西省中医医院


43.中国人民解放军北京军区总医院


44.广州军区广州总医院


45.中国人民解放军南京军区福州总医院

46.北京大学第三附属医院


47.卫生部北京医院


48.广州市中医医院


49.中南大学湘雅二医院


50.湖南省中医药研究院附属医院


51.南昌大学第二附属医院


52.中国人民解放军第三军医大学第二附属医院


53.中国人民解放军第三军医大学第三附属医院


54.华西医科大学第一附属医院


55.陕西省中医学院附属医院


56.南京大学医学院附属鼓楼医院


57.常州市第一人民医院(原:苏州大学附属第三医院)


58.中国人民解放军第四军医大学唐都医院


59.中国人民解放军成都军区总医院


60.成都军区昆明总医院

61.四川省人民医院


62.首都医科大学附属北京友谊医院


63.中日友好医院


64.武汉大学中南医院


65.上海市第六人民医院


66.大连医科大学附属第二医院


67.中国人民解放军第三军医大学第一附属医院


68.广西中医学院第一附属医院


69.南昌大学第一附属医院


70.上海长征医院


71.江苏省中西医结合医院


72.中国医科大学附属第一医院


73.南通大学附属医院


74.温州医学院附属第一医院


75.苏州大学附属第二医院

76.山东医科大学附属医院


77.浙江大学医学院附属第一医院(浙江省第一医院)


78.云南省中医医院(云南中医学院第一附属医院)


79.南京市第一医院


80.浙江中医学院附属医院(浙江省中医院、浙江省东方医院)


81.华中科技大学同济医学院附属协和医院


82.湖南中医学院第一附属医院


83.广州中医药大学第一附属医院


84.北京中医药大学东方医院


85.上海长海医院


86.苏州大学附属第一医院


87.中国中医研究院广安门医院


88.南方医科大学南方医院


89.中国人民解放军第四军医大学西京医院


90.中国人民解放军沈阳军区总医院

91.解放军总医院


92.广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院)


93.华中科技大学同济医学院附属同济医院


94.辽宁中医学院附属医院


95.江苏省中医院
页: [1]
查看完整版本: 临床试验和肿瘤治疗